Boletín de noticias de medicamentos

Octubre 2006                                        

 

 

Noticias de interés en el Hospital

¨     Constituida la nueva Comisión de Farmacia y Terapéutica.

¨     Atención al Metotrexato.

Noticias publicadas recientemente

¨     Actualización sobre la evaluación de riesgos de los AINE tradicionales y medidas reguladoras previstas.

¨     Las estatinas reducen hasta en un 20% el riesgo cardiovascular en pacientes infartados.

¨     Informar al paciente sobre su medicación.

¨     Mala adherencia entre los diabéticos.

¨     Impacto de la descontinuación de la terapia tras un mes de sufrir IM.

¨     Diacerina en la osteoartritis de cadera y rodilla.

¨     Atriplaâ, primera combinación de tres antirretrovirales.

¨     Aprobación en la UE de Pregabalina para el tratamiento del dolor neuropático central.

¨     Stents liberadores de Sirolimus o Paclitaxel vs stents no recubiertos en el IAM.

¨     Garantizado el suministro de Tamifluâ para la temporada gripal 2006-2007.

¨     Eficacia de Ranibizumab en la degeneración macular húmeda.

¨     Vacunar contra la gripe.

¨     Escopolamina intravenosa para tratar la depresión.

¨     Uso de Lepirudina en la trombocitopenia inducida por heparina.

¨     Atorvastatina 40 mg reduce la fibrilación auricular tras cirugía cardiaca selectiva.

¨     Revisión: Prevención de la enfermedad meningocócica.

¨     Guía NICE sobre Rituximab como tratamiento de primera línea en el linfoma folicular.

¨     Coste-efectividad de vacunar para prevenir el Herpes Zoster y la neuralgia postherpética en adultos de edad avanzada.

¨     La FDA alerta sobre los cambios en la información de la ficha técnica de Bevacizumab para incluir  perforación del tabique nasal y el síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible.

¨     Hipertensión pulmonar arterial.

¨     La diabetes puede alterar significativamente la farmacocinética de la Rifampicina.

¨     Guía NICE para los pacientes con anemia asociada a enfermedad renal crónica.

¨     Rituximab para la artritis reumatoide.

¨     Daptomicina, eficaz en un 44,2% de casos de bacteriemia y endocarditis.

¨     Oblimersen más Dacarbacina en melanoma avanzado.

¨     Gemcitabina-Carboplatino vs. Carboplatino en recaída de carcinoma avanzado de ovario.

¨     Acetilcisteína en la intoxicación con Paracetamol.

¨     Revisiones  financiados por la Industria farmacéutica.

¨     Convulsiones epilépticas tras dosis altas de Vardenafil.

¨     Duras críticas a la farmacéutica Lilly por la promoción de Xigrisâ.

¨     Anexo a noticia sobre Xigris®

¨     Sunitinib en pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) avanzado tras el fracaso con Imatinib.

¨     Nuevas estrategias para la estimulación de la eritropoyesis y nuevos  tratamientos potenciales para la anemia.

¨     Lenalidomida para el síndrome mielodisplásico con depleción del cromosoma 5q.

¨     Mortalidad en pacientes con AR tratados con dosis bajas de corticoides orales.

¨     Fármacos antivirales para la profilaxis y  tratamiento de la gripe.

¨     Vacuna contra la gripe aviar.

¨     Degeneración macular: tratamiento.

¨     Resultados a largo plazo de la intervención coronaria percutánea vs trombolisis prehospital y hospitalaria en pacientes con IM con elevación ST.

¨     Baclofeno intratecal en pacientes con espasticidad grave.

¨     AINES y riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca.

¨     Inhibición de la Ciclooxigenasa y riesgo cardiaco.

¨     Efectos adversos del tratamiento con Rofecoxib.

¨     Antipsicóticos atípicos y enfermedad de Alzheimer: inefectivos e inseguros.

¨     La Duloxetina es efectiva y segura para tratar el dolor neuropático periférico en enfermos diabéticos.

¨     La Neseritida es dada de baja en la práctica clínica.

¨     Estatinas y riesgo de cáncer.

¨     Trasplante autólogo de células stem: ingreso vs. hospitalización domiciliaria.

¨     Altas Dosis de Vancomicina para infecciones por Staph. Aureus resistentes a meticilina.

¨     Prevención del TVP en ancianos.

 

Noticias de interés en el hospital

Constituida la nueva Comisión de Farmacia y Terapéutica.

A través del enlace se puede acceder al formulario del hospital, en el que se incluye los nuevos integrantes de la Comisión de Farmacia y Terapéutica.

http://10.36.226.245/CopiaXHUMV.htm

 

Atención al Metotrexato.

A través del sistema de dispensación en dosis unitarias el Servicio de Farmacia detecta periódicamente incidentes y errores de medicación relacionados con el Metotrexato.

Este medicamento citostático es utilizado por muchos pacientes como parte del tratamiento (dosis semanales) de la Artritis Reumatoide. En ocasiones al ingresar en el hospital los pacientes traen consigo algún ejemplar (ya sean jeringas precargadas-METOJECT- o vial).

Para garantizar la seguridad en el proceso de medicación el Servicio de Farmacia registra, prepara y dispensa todos los medicamentos citostáticos del Hospital de forma individualizada y centralizada. Por eso es muy importante que todos los medicamentos utilizados en el hospital (y especialmente los de mayor riesgo, como es el Metotrexato) procedan exclusivamente del Servicio de Farmacia.

 

Noticias publicadas recientemente

Actualización sobre la evaluación de riesgos de los AINE tradicionales y medidas reguladoras previstas.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en coordinación con el resto de Agencias de Medicamentos de los países de la Unión Europea y con la EMEA está examinando diferentes aspectos de la seguridad de los AINEs.

Incluimos aquí enlace a la nota informativa publicada en la web de la Agencia española de medicamentos sobre “Comunicación sobre riesgos de medicamentos para profesionales sanitarios”

http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/AINE-sept06.htm

 

Las estatinas reducen hasta en un 20% el riesgo cardiovascular en pacientes infartados.

Los autores analizaron los resultados de 13 EC previos que evaluaron el uso temprano e intensivo de estatinas, iniciado en los primeros 14 días de hospitalización. Participaron en total 17.963 adultos con síndrome coronario agudo (SCA). Los estudios comparaban dosis elevadas de estatinas con dosis bajas; placebo durante 4 meses seguido de una menor dosis de estatinas; placebo solo; o el cuidado habitual.  Según los autores, la revisión proporciona evidencia de que la terapia intensiva precoz con estatinas está asociada con una reducción de los resultados cardiovasculares adversos, sobre todo la mortalidad, la angina inestable y la revascularización cuando se prescriben dentro de los 14 días de hospitalización para el SCA. Señalan que estos beneficios tardan más de 4 meses en comenzar a alcanzarse y que se mantienen durante 2 años. Durante estos 2 años, se redujo en un 20% el riesgo de episodios coronarios adversos.

Arch Intern Med 2006;166:1814-1821.               

Informar al paciente sobre su medicación.

Dar una adecuada información al paciente sobre el medicamento prescrito (especialmente cuando es nuevo para el paciente) es crucial para un correcto uso  y una buena adherencia al tratamiento. Según este estudio observacional realizado para tratar de medir la calidad de la comunicación del médico a sus pacientes, no siempre se informa adecuadamente al paciente. La información que debería darse al paciente incluyó: nombre del medicamento, para que sirve, los posibles efectos adversos, duración del tratamiento, número de dosis a tomar y con qué frecuencia.

Arch Intern Med 2006 ;166 :1855-1862.                      

 

Mala adherencia entre los diabéticos.

Este estudio retrospectivo de cohorte que incluyó 11.532 pacientes con diabetes mellitus estudió la asociación entre mala adherencia al tratamiento con la  hospitalización y mortalidad por cualquier causa.  Concluye que la no adherencia al tratamiento es prevalente entre los diabéticos y está asociada a un aumento de riesgo de hospitalización.

Arch Intern Med 2006;166:1836-1841.                             

 

Impacto de la descontinuación de la terapia tras un mes de sufrir IM.

En esta ocasión se estudia la discontinuación del tratamiento con Aspirinaâ, beta-bloqueante y estatina después de un mes de sufrir un IM, y se estudió la mortalidad en los 12 meses posteriores. De los 1521 pacientes dados de alta con los tres medicamentos, 184 abandonaron los tres fármacos, 56 dejaron 2, y 272 dejaron 1, mientras que 1009 continuaron tomando los 3 durante el primer mes. Los pacientes que dejaron el tratamiento tuvieron un riesgo aumentado de mortalidad.

Arch Intern Med 2006;166:1842-1847.                       

 

Diacerina en la osteoartritis de cadera y rodilla.

Metanálisis  realizado para valorar si existe evidencia sobre la eficacia de la Diacerina en mejorar la sintomatología en el tratamiento de la osteoartritis.  Se estudiaron 19 EC controlados. Diacerina resultó ser igual de eficaz que los AINEs durante el periodo de tratamiento, aunque su efecto resultó más duradero, de forma que producía un efecto ahorrador de analgésicos durante el periodo de seguimiento. Además la Diacerina presentó una mejor tolerabilidad que los AINEs.

Arch Intern Med 2006;166:1899-1906.                       

 

Atriplaâ, primera combinación de tres antirretrovirales.

Gilead/BMS han presentado Atriplaâ que es una asociación de tres antirretrovirales (Efavirenz, Emtricitabina y Tenofovir), considerada actualmente como tratamiento de elección de pacientes con VIH que no han recibido tratamiento previo (naïve). Permite una posología sencilla, de una dosis única al día, lo que facilita la adherencia al tratamiento. Como desventaja el ser una combinación de dosis fijas, lo que no permite modificar la posología de ninguno de sus componentes. Su uso está contraindicado en mujeres embarazadas y en pacientes con insuficiencia renal.

Medical Letter 2006, Vol 48, Issue 1248.                    

 

Aprobación en la UE de Pregabalina para el tratamiento del dolor neuropático central.

Las indicaciones aprobadas para la pregabalina en la UE se han ampliado para incluir el tratamiento del dolor neuropático central, el cual se asocia a condiciones tales como el daño de médula espinal, ictus y esclerosis múltiple. La aprobación se basó en los datos de un EC que implicó a 137 pacientes con dolor neuropático crónico central seguido de daño en médula espinal. La pregabalina ya está aprobada en Europa para el tratamiento de varias indicaciones para dolor neuropático periférico, como terapia adyuvante en la epilepsia parcial y para el trastorno de la ansiedad generalizada.                                        

 

Stents liberadores de Sirolimus o Paclitaxel vs stents no recubiertos en el IAM.

Se publica en el mismo número del New England Journal of Medicine dos estudios en los que se comparan los stents liberadores de fármacos (Sirolimus y Paclitaxel) con stents no recubiertos en pacientes con IAM con elevación del segmento ST (STEMI), y sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP). Los mejores resultados se obtuvieron con los portadores del Sirolimus, que precisaron menos procedimientos de revascularización, un dato que no se observó entre los que recibieron stent con Paclitaxel. No obstante, en ninguno de los estudios se detectaron diferencias en la tasa de mortalidad ni de trombosis entre los receptores de unas u otras mallas. Un editorial, que acompaña a los trabajos en la misma revista, señala la necesidad de nuevos estudios antes de introducir los stent liberadoras de fármacos de forma rutinaria a todos los pacientes que se someten a una angioplastia para restaurar el flujo sanguíneo arterial tras un accidente coronario.

New Engl J Med 2006; 355:1093-1104, 1105-1113, 1169-1170.         

 

Garantizado el suministro de Tamifluâ para la temporada gripal 2006-2007.

La compañía Roche ha anunciado que posee suficiente "stock" del antigripal Tamifluâ para garantizar el suministro durante lo que resta de año y el próximo, tanto para la gripe estacional como la variante pandémica relacionada con la gripe aviar. Asimismo, la compañía confirmó que todos los pedidos están siendo atendidos, después de que la compañía impulsara su capacidad productiva hasta alcanzar la fabricación de hasta 400 millones de tratamientos a finales de año, según informa Roche en un comunicado.  “Los médicos pueden estar seguros de que Tamifluâ estará rápida y ampliamente disponible para los pacientes", y añadió que la mejora en la producción permitirá a la compañía atender a "pedidos adicionales por gobiernos que se preparan ante una posible pandemia", apuntó. Durante los años 2005 y 2006, Roche tuvo que restringir la distribución de Tamifluâ a mayoristas para asegurar la disponibilidad del medicamento en caso de brotes, mientras la capacidad productiva intentaba mejorarse, lo que condujo a la percepción de escasez.

En España Tamifluâ no está comercializado (es administrativamente un Medicamento Extranjero) y hasta el momento  no ha sido presentado para su aprobación e inclusión en el Formulario del HUMV, por lo que no está disponible en el Servicio de Farmacia.

 

Eficacia de Ranibizumab en la degeneración macular húmeda.

Dos estudios publicados en The New England Journal of Medicine confirman la eficacia de Ranibizumab en el tratamiento de la degeneración macular húmeda, resultando en uno de ellos superior a la terapia fotodinámica con Verteporfina. Estos dos estudios  han servido para su autorización en EEUU y para la solicitud de aprobación en Europa. Novartis espera que la EMEA se pronuncie a comienzos de 2007. Ranibizumab bloquea la acción del factor de crecimiento del endotelio vascular (responsable de los nuevos vasos), por medio de inyecciones mensuales en la cavidad vítrea, o central, del ojo. Con esta estrategia, no sólo consigue frenar el deterioro visual, sino revertirlo parcialmente. También se incluye una editorial y un artículo “el precio de la vista”. En éste ultimo se plantea el altísimo coste del tratamiento, demasiado como para generalizarse. También se habla del Bevacizumab, de acción similar, aprobado en algunos cánceres y que resulta mucho menos costoso.

N Engl J Med 2006;355:1419-1431;1432-1444;1493-1495.           

 

Vacunar contra la gripe.

El Medical Letter hace una revisión sobre las vacunas disponibles contra la gripe y da una serie de recomendaciones sobre quienes deberían vacunarse. Es considerado como el método más efectivo para prevenir la gripe y evitar las complicaciones asociada, por lo que en ausencia de contraindicación todos los grupos recomendados deberían vacunarse.

El SC Salud ya ha enviado las vacunas para la campaña 2006/2007. La especialidad farmacéutica recibida es MUTAGRIPâ (virus gripales inactivados fraccionados) del laboratorio Sanofi-Aventis.

 

Escopolamina intravenosa para tratar la depresión.

Este artículo concluye que el tratamiento con Escopolamina (infusión intravenosa 4 mcg/Kg) produce una respuesta antidepresiva rápida y consistente en pacientes deprimidos de mal pronóstico. Se realizaron dos estudios: doble ciego, controlado con placebo, para elección de dosis, seguido de otro doble ciego, controlado con placebo y cruzado. Completaron el estudio 18 pacientes (18-50 años) y todos cumplían los criterios de DSM-IV para la depresión mayor recurrente o el trastorno bipolar.

Arch Gen psychiatry 2006;63:1121-1129.       

 

Uso de Lepirudina en la trombocitopenia inducida por heparina.

La trombocitopenia inducida por heparina (TIH) es una complicación infrecuente pero que potencialmente peligrosa del tratamiento con Heparina y que fue discutida en profundidad en una revisión reciente del NEJM. Los pacientes con TIH tienen un incremento del riesgo de trombosis y requieren de tratamiento anticoagulante: Lepirudina es una opción potencial para esto, pero se asocia a un riesgo significativo de hemorragia. Un estudio observacional retrospectivo sugiere que dosis mucho más bajas que las autorizadas son eficaces y más seguras para esta condición.
Blood 2006; 108: 1492-1496.                      

 

Atorvastatina 40 mg reduce la fibrilación auricular tras cirugía cardiaca selectiva.

El tratamiento preoperatorio con 40 mg diarios de Atorvastatina durante una semana reduce significativamente la incidencia de fibrilación auricular (FA) en pacientes que se someten a cirugía cardiaca selectiva. Armyda-3 ha contado con la participación de 200 pacientes sometidos a cirugía cardiaca selectiva sin tratamiento previo con estatinas y sin historia previa de FA. De forma aleatoria, se administró 40 mg de Atorvastatina a 101 participantes y placebo a 99 una semana antes de la intervención. Los resultados del estudio reflejan que Atorvastatina reduce la fibrilación auricular, ya que la tasa de esta patología fue del 57 por ciento en el grupo placebo y del 35 por ciento en los pacientes que recibieron Atorvastatina.

Circulation 2006;114:1455-1461.              

 

Revisión: Prevención de la enfermedad meningocócica.

El New England Journal of Medicine ofrece una revisión de la prevención de la enfermedad meningocócica comenzando por un caso clínico y con una discusión.

N Engl J Med 2006; 355: 1466-1473.             

 

Guía NICE sobre Rituximab como tratamiento de primera línea en el linfoma folicular.

NICE ha publicado una guía clínica sobre el uso de Rituximab en combinación con Ciclofosfamida, Vincristina y Prednisolona (CVP) como opción terapéutica en el tratamiento de los pacientes con linfoma folicular en estadio III y IV sintomático y que no han sido previamente tratados.

 

Coste-efectividad de vacunar para prevenir el Herpes Zoster y la neuralgia postherpética en adultos de edad avanzada.

Estudio coste-efectividad realizado a partir de un estudio previo que encontró que la administración de la vacuna para el VZV en personas de más de 60 años disminuyó la incidencia de herpes zoster de 11,12 a 5,42 casos por 1000 persona-años. Los resultados sugieren que la vacunación puede mejorar los QALYS en una magnitud reducida. La vacunación probablemente supondría un coste de más de 100.000 $ por QALY ganado si el coste de la vacuna fuera inferior a 200 $ y la duración de la misma fuera superior a 20 años. El coste-efectividad mejoraría si la vacunación se aplicara a personas de 60-69 años, y no en personas de más de 80 años.

Ann Intern Med.2006; 145: 317-325.         

 

La FDA alerta sobre los cambios en la información de la ficha técnica de Bevacizumab para incluir  perforación del tabique nasal y el síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible.

La FDA estadounidense ha notificado a profesionales sanitarios sobre las revisiones de las secciones de “Advertencias” y de “Reacciones adversas” de la ficha técnica de Bevacizumab, informando de los casos de síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible y de perforación del tabique.

 

Hipertensión pulmonar arterial.

Circulation ha publicado una revisión de la fisiopatología, clasificación, diagnóstico y manejo de la hipertensión arterial pulmonar.

Circulation 2006;114;1417-1431.                     

 

La diabetes puede alterar significativamente la farmacocinética de la Rifampicina.

Un estudio farmacocinético prospectivo y controlado encuentra que los pacientes con diabetes tipo 2 tienen niveles en sangre de Rifampicina significativamente más bajos que los controles no diabéticos. Los autores del estudio observan que la diabetes tipo 2 es un factor de riesgo para la tuberculosis (TB) y también se asoció con una respuesta más lenta al tratamiento y una mortalidad más alta.

Clin Infect Dis 2006; 43: 848-854.                   

 

Guía NICE para los pacientes con anemia asociada a enfermedad renal crónica.

El National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) y el National Collaborating Centre for Chronic Conditions han publicado una guía clínica para mejorar el tratamiento y la asistencia de las personas con anemia asociada a la enfermedad renal crónica.

 

Rituximab para la artritis reumatoide.

La Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH) ha publicado una revisión de Rituximab en la artritis reumatoide concluyendo que el uso de Rituximab con Metotrexato mejora significativamente los resultados clínicos en pacientes con AR con una inadecuada respuesta a las terapias estándares cuando se compara al uso de Metotrexato solo.

                                                              

 

Daptomicina, eficaz en un 44,2% de casos de bacteriemia y endocarditis.

El tratamiento con Daptomicina es eficaz en el 44,2% de los pacientes con bacteriemia y endocarditis causadas por Staphylococcus aureus, según informa la propia compañía en un comunicado tras la publicación de un EC en "The New England Journal of Medicine". En el estudio comparativo, se asignó aleatoriamente a 124 pacientes con bacteriemia por Staphylococcus aureus con o sin endocarditis para recibir al día 6 mg/kg de Daptomicina intravenosa, y a 122 pacientes para recibir una penicilina antiestafilocócica o Vancomicina, junto con Gentamicina, tratamiento estándar en la actualidad. Tras 42 días de finalizar el tratamiento, la terapia fue eficaz en 53 de los 120 pacientes tratados con Daptomicina, en comparación con la terapia estándar, que se dio en 48 de los 115 pacientes (44,2% frente al 41%).

N Engl J Med 2006 ;355 :724-727.           

 

Oblimersen más Dacarbacina en melanoma avanzado.

771 pacientes fueron aleatorizados a recibir Dacarbacina (1000 mg/m2) sola o precedida por una infusión continua durante 5 días de Oblimersen sódico (7 mg/kg/día) cada 3 semanas hasta 8 ciclos. Los pacientes fueron estratificados según estado general, metástasis hepáticas, localización de enfermedad y niveles de lactato deshidrogenasa séricos (LDH). La adición de Oblimersen a Dacarbacina mejoró, significativamente, varios parámetros clínicos en el melanoma avanzado y aumentó la supervivencia global en el subgrupo de pacientes sin valores elevados de LDH.

J Clin Oncol 2006; 24(29): 4738-4745.                

 

Gemcitabina-Carboplatino vs. Carboplatino en recaída de carcinoma avanzado de ovario.

356 pacientes con recaída platino sensible fueron aleatorizados a recibir 6 ciclos (cada 21 días) del brazo correspondiente. El tratamiento con el doblete arrojó un aumento de la supervivencia libre de progresión -objetivo primario del estudio- (8,6 meses frente a 5,8 meses para el Carboplatino solo) y de la tasa de respuestas (47,2 % frente a 30,9%) sin empeoramiento de la calidad de vida.

J Clin Oncol 2006; 24(29): 4699-4707.              

 

Acetilcisteína en la intoxicación con Paracetamol.

Según este trabajo se puede usar la vía oral en las intoxicaciones por paracetamol cuando se administre dentro de las 8-10 horas posteriores a la intoxicación, cuando el paciente lo tolere y siempre que no esté contraindicado. Esta vía de administración presenta un menor número de reacciones anafilácticas que la vía IV. En los casos en que el tiempo sea superior a 10 horas  se deberá emplear la vía IV. Además del tiempo transcurrido se deberá considerar la susceptibilidad individual y la gravedad de la intoxicación.

Am J Health-System Pharmacy 2006;19:1821-1827.  

 

Revisiones  financiados por la Industria farmacéutica.

En el BMJ se compara la calidad metodológica y las conclusiones entre revisiones de la Cochrane y revisiones financiadas por la industria farmacéutica. Según los autores del trabajo las revisiones sobre fármacos financiadas por la industria deberían leerse con cautela ya que son menos transparentes, son menos exigentes en cuanto a las limitaciones metodológicas de los ensayos incluidos, y  obtienen unas conclusiones más favorables que las revisiones de la Cochrane.

BMJ 2006;333:782-786.                                           

 

Convulsiones epilépticas tras dosis altas de Vardenafil.

Se describe el caso de un paciente que tras recibir  dosis alta de Vardenafil (Levitraâ, Bayer)  sufrió una convulsión epiléptica. Esta reacción adversa también ha sido descrita para el Sildenafilo, otro inhibidor  selectivo de la fosfodiesterasa  5.

BMJ 2006;333:785.                                                 

 

 

Duras críticas a la farmacéutica Lilly por la promoción de Xigrisâ.

El texto, firmado por varios miembros del departamento de cuidados intensivos de los Institutos Nacionales de la Salud de Estados Unidos, describe la estrategia puesta en marcha por Lilly. Destacan la manipulación de guías de práctica médica y la omisión de datos relacionados con la seguridad del fármaco.  La FDA  aprobó el uso de Xigrisâ en 2001, pero condicionado a realizar un EC que despejara las  dudas generadas  antes de ratificar su aprobación. Las ventas de Xigrisâ disminuyen paulatinamente año tras año, por lo que Lilly ha empleado "estrategias de marketing disfrazadas de medicina basada en la evidencia", según los autores del editorial.  Las "Guías de la Campaña de Supervivencia a la Sepsis" favorecen el uso de Xigrisâ frente a los fármacos empleados tradicionalmente para tratar esta patología (antibióticos, vasopresores, etc.) y con los que se logran resultados semejantes o mejores que con el producto de Lilly.

N Engl J Med 2006;355:1640-1642.                 

 

Anexo a noticia sobre Xigris®

El texto publicado en N Eng J Med relacionado con la campaña “sobrevivir a la sepsis” referenciado como noticia en el boletín anterior ha originado la respuesta que transcribo íntegramente a continuación, por petición expresa del Dr. Castellanos:

 

Apreciado editor:

Con respecto al resumen titulado "duras críticas a la farmacéutica Lilly por la promoción de xigris" publicado en el último boletín de farmacia, me gustaría hacer los siguientes comentarios:

 

- Las guías de la campaña “sobrevivir a la sepsis” no favorecen el uso de Xigris con respecto a otros tratamientos como antibióticos o vasopresores, que lógicamente figuran como medidas prioritarias para aplicar durante las primeras 6 horas, mientras que Xigris es un tratamiento coadyuvante y se da un plazo de 24 h para estudiar su indicación con calma.

- La campaña “sobrevivir a la sepsis” se ha enfocado en nuestro hospital como una campaña de alertización y concienciación de los médicos y enfermeras ante este problema y se ha creado un protocolo con 11 medidas en el que prima el reconocimiento precoz y la rapidez de actuación sin favorecer el uso de ningún fármaco concreto. El objetivo es mejorar la calidad y la seguridad en la asistencia del paciente séptico.

- La campaña tiene en Estados Unidos el apoyo de instituciones públicas sin ánimo de lucro y de reconocido prestigio como el Institute for Health care Improvement y la Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations.

 

Atentamente

Álvaro Castellanos Ortega

Médico adjunto de Medicina Intensiva

 

Sunitinib en pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) avanzado tras el fracaso con Imatinib.

Un estudio publicado en línea en el Lancet ha investigado la tolerabilidad y la eficacia de Sunitinib en pacientes con GIST avanzado con resistencia o intolerancia a tratamiento con Imatinib. El EC, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico implicó a 312 pacientes aleatorizados a recibir Sunitinib una vez al día a dosis iniciales de 50 mg en 6 ciclos de 6 semanas con 4 semanas con y 2 semanas sin tratamiento (n=207) o placebo (n=105). Los investigadores concluyeron que Sunitinib ofrece ventajas clínicas, incluyendo el control de la enfermedad y una supervivencia superior, comparados con placebo en pacientes con GIST avanzado después del fracaso y suspensión Imatinab.

Lancet 2006;368:1329-38                                       

 

Nuevas estrategias para la estimulación de la eritropoyesis y nuevos  tratamientos potenciales para la anemia.

Artículo que revisa los avances en el tratamiento dirigido a estimular la eritropoyesis, que han supuesto un beneficio para diversas patologías, incluida la insuficiencia renal crónica.

Lancet 2006:368: 947-953.                              

 

Lenalidomida para el síndrome mielodisplásico con depleción del cromosoma 5q.

Un estudio publicado en el NEJM informa que Lenalidomida puede reducir los requerimientos de transfusión y revertir las anormalidades citológicas y citogenéticas en pacientes con síndrome mielodisplásico con depleción del cromosoma 5q31.

N Engl J Med 2006; 355: 1456-1465.                 

 

Mortalidad en pacientes con AR tratados con dosis bajas de corticoides orales.

Un estudio de cohorte finlandés concluye que los pacientes con artritis reumatoide (AR) tratados con dosis bajas de corticoides orales durante más de 10 años habían aumentado la mortalidad comparada a las que no recibieron corticoides o a los tratados durante menos de 10 años.

J Rheumatol 2006; 33: 1740-1746.                    

 

 

Fármacos antivirales para la profilaxis y  tratamiento de la gripe.

Según el Medical Letter ni la Amantadina ni la Rimantadina deberían usarse para la profilaxis o tratamiento de la gripe en Estados Unidos. Sin embargo los inhibidores de la neuraminidasa (Oseltamivir y Zanamivir) resultan eficaces y seguros contra la gripe A y B. En el caso de la gripe aviar se desconoce la dosis y la duración óptima del tratamiento, aunque previsiblemente sean mayores a las usadas para la gripe estacional.

Medical Letter 2006, Vol 48, Issue 1246.           

 

Vacuna contra la gripe aviar.

Los primeros resultados de varias pruebas realizadas en humanos indican que una vacuna de la gripe aviar desarrollada a partir de un virus aislado en Vietnam en 2004, prepara a los anticuerpos para neutralizar otras variantes del virus H5N1 procedentes de diferentes países, informa en un comunicado Sanofi Pasteur MSD, fabricante de la vacuna. Estos resultados hacen pensar que la citada vacuna, basada en las variedades más antiguas del H5N1, podría ser efectiva contra futuras variantes del virus de la gripe aviar en caso de pandemia.

                                                           

Degeneración macular: tratamiento.

Acaba de ser comercializado en USA Ranibizumab (Lucentâ),  inyección intravítrea pata el tratamiento de la degeneración macular neovascular relacionada con la edad. El Medical Letter revisa el mecanismo de acción, estudios disponibles, efectos adversos y el coste de este nuevo fármaco. También lo compara con otros fármacos utilizados: con el Bevacizumab (aprobado por vía IV para el cáncer colorectal metastásico y cáncer de pulmón de células no microcíticas) y con el Pegaptanib (Macugenâ, recientemente comercializado en España).

Medical Letter 2006, Vol 48, Issue 1246.         

 

Resultados a largo plazo de la intervención coronaria percutánea vs trombolisis prehospital y hospitalaria en pacientes con IM con elevación ST.

Se comparan  los resultados de diversas estrategias de la reperfusión en pacientes STEMI consecutivos. Esta cohorte prospectiva incluyó a 26.205 pacientes STEMI del Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive Care Admissions (RIKS-HIA) que recibieron terapia de reperfusión entre las 15 horas del comienzo de los síntomas. La variable primaria fue la mortalidad, reinfarto y readmisiones en el National Health Registries. Los autores afirman que en pacientes no seleccionados con STEMI, la ICP primaria se asoció a una reducción en la duración de la estancia, de la rehospitalizacón, del reinfarto y de la mortalidad.

JAMA 2006;296:1749-1756.                             

 

Baclofeno intratecal en pacientes con espasticidad grave.

En comparación con el Baclofeno oral, la infusión intratecal de Baclofeno no afecta la función respiratoria y mejora la continuidad del sueño en pacientes con espasticidad grave. Son las conclusiones de un estudio prospectivo realizado con 20 pacientes con espasticidad grave, la mayoría con esclerosis múltiple.

Neurology 2006;67:1432-1436.                       

 

AINES y riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca.

Mediante estudio observacional de una cohorte de 1396 casos de ingreso en hospital por insuficiencia cardiaca (IC) comparado con una muestra aleatoria de 5000 controles se concluye que el uso de AINES está asociado con un incremento pequeño del riesgo de hospitalización a causa de IC. En pacientes con IC establecida la utilización de AINES puede llevar a su empeoramiento que provoca su hospitalización. Aunque este incremento de riesgo es pequeño puede tener un resultado considerable en la asistencia sanitaria, en particular en la población anciana.

Heart 2006;92:1610-1615.                                       

 

Inhibición de la Ciclooxigenasa y riesgo cardiaco.

La revisión sistemática y un metanálisis de estudios observacionales  controlados confirma los hallazgos de ensayos clínicos relativos al riesgo cardiovascular del Rofecoxib y sugiere que el Colecoxib usado a las dosis habituales puede que no incremente el riesgo, cuestiona seriamente la seguridad del uso del Diclofenaco y refuta la afirmación del efecto protector atribuido al Naproxeno. Todos los AINES antiguos muestran un riesgo relativo cercano al 1.

JAMA 2006;296:1633-1644.                                       

 

Efectos adversos del tratamiento con Rofecoxib.

Otra revisión sistemática sobre 114 ensayos aleatorios concluye que el tratamiento con Rofecoxib está asociado con un incremento del riesgo de sufrir arritmias cardiacas, disfunción renal, hipertensión o edema periférico. No se evidenció efecto de clase para los inhibidores de la ciclooxigenasa II.

JAMA 2006;296:1619-1632.                                    

 

Antipsicóticos atípicos y enfermedad de Alzheimer: inefectivos e inseguros.

El uso de los antipsicóticos atípicos para tratar la agitación, agresividad o psicosis de enfermos con enfermedad de Alzheimer está muy extendido pero su seguridad no está comprobada. El estudio doble ciego controlado por placebo que asigna pacientes a tratamiento con Olanzapina, Quetiapina o Risperidona, a dosificación ajustada a las necesidades, y los sigue durante 36 semanas concluye que los efectos adversos contrarrestan las ventajas del tratamiento. No hay diferencia significativa en el tiempo de suspender el tratamiento por cualquier causa entre los enfermos tratados y los controles y en el grupo control se produjo la menor incidencia de efectos adversos que obligaron a la suspensión del tratamiento.

N Eng J Med 2006; 355:1525-1538.                       

 

La Duloxetina es efectiva y segura para tratar el dolor neuropático periférico en enfermos diabéticos.

El estudio doble ciego controlado con placebo realizado por investigadores ligados a Eli Lilly sobre pacientes diabéticos con dolor neuropático periférico confirma que la Duloxetina a dosis de 60 mg cuatro veces al día o dos veces al día es efectiva y segura, con un rápido comienzo de la acción antiálgica.

Neurology 2006 67: 1324-1325.                           

 

La Neseritida es dada de baja en la práctica clínica.

Se ha comprobado un abandono rápido en la práctica clínica del uso de la Nesiritida en el tratamiento de la IC aguda descompensada después de la publicación de dos estudios que sugerían que su utilización incrementa el riego de producir insuficiencia renal y que aumenta la mortalidad. El estudio se ha hecho con la pretensión de averiguar la influencia que la publicación de trabajos de investigación en revistas de impacto tiene para alterar la práctica clínica.

JAMA. 2006;296:1877-1884.                             

 

Estatinas y riesgo de cáncer.

Tras realizar un metanálisis y un análisis de meta-regresión a 35 ensayos clínicos aleatorizados (publicados hasta 2005), los autores establecen que el uso de estatinas no está asociado ni a un aumento ni a una disminución del riesgo de padecer cáncer. Sin embargo, una gran limitación de esta conclusión es el relativamente corto periodo de tiempo de seguimiento (4,5 años de media).

J Clin Oncol 2006; 24:4808-4817.                   

 

Trasplante autólogo de células stem: ingreso vs. hospitalización domiciliaria.

Comparación caso-control llevada a cabo por un grupo de profesionales españoles con 178 pacientes entre noviembre de 2000 y febrero de 2005.  Tanto la neutropenia febril (76% vs 96%) como la duración de la fiebre (2 vs. 6 días) fue menor en el grupo de 50 pacientes que fueron asistidos en sus casas. De dicho grupo, el 8% hubo de ser ingresado. Así, globalmente, se registró una reducción de 18.6 días de hospitalización por paciente. De igual modo, los costes asociados al grupo no ingresado fueron la mitad (3345 €) de los correspondientes al ingresado de forma convencional (6250 €).

J Clin Oncol 2006; 24: 4855-4861.                     

 

Altas Dosis de Vancomicina para infecciones por Staph. Aureus resistentes a meticilina.

Según concluye este estudio la alta prevalencia de cepas  MRSA con elevada concentración mínima inhibitoria (CMI > 2 mcg/ml) requiere utilizar terapia empírica agresiva con dosis altas de Vancomicina para lograr niveles mayores de 15 mcg/ml. También considera utilizar terapia combinada o alternativa.

Arch Intern Med 2006;166:2138-2144.               

 

Prevención del TVP en ancianos.

La profilaxis del tromboembolismo venoso (TVP) en ancianos, incluidos los que han precisado cuidados agudos, mediante una intervención multifactorial,  puede reducir la tasa de TVP. Disponer de guías basadas en la evidencia  y promover su cumplimiento favorece el éxito de la profilaxis.

Arch Intern Med 2006;166:2065-2071.