CICLOSPORINA

PRESENTACIONES DISPONIBLES

INDICACIONES

POSOLOGIA

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

EFECTOS ADVERSOS

* PRESENTACIONES DISPONIBLES

cáps. 25 mg, 50 mg, 100 mg

sol.oral 100 mg / 1 ml

amp. 250 mg / 5 ml

1- INDICACIONES

- Prevención de la reacción de rechazo en trasplantes.

2- POSOLOGIA

En adultos:

- Como profilaxis del rechazo de órganos (conjuntamente con

corticosteroides):

15 mg/Kg/día vía oral inicialmente, administrados 4-12 horas

antes del trasplante y luego durante 1-2 semanas. Disminuir

gradualmente la dosis en aproximadamente un 5% semanalmente hasta

una dosis de mantenimiento de 5-10 mg/Kg/día.

- Administración IV para pacientes incapaces de tomarlo oralmente:

5-6 mg/Kg/día inicialmente (o 1/3 de la dosis oral).

Esta dosis debería continuarse diariamente hasta que el paciente

pueda tolerar la dosis oral indicada antes.

En niños:

- La seguridad y eficacia no están establecidas, aunque los niños

tan pequeños como los de 6 meses de edad han recibido el

medicamento sin ningún efecto inusual. Los lactantes y los niños

pueden necesitar dosis ajustadas al peso más altas que los adultos.

3- CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

Ciclosporina está contraindicada en caso de alergia hacia ella o al

aceite de castor polietoxilado.

Se debe utilizar con precaución durante el embarazo y en pacientes con

deterioro de la función renal.

Eritromicina, ketoconazol inhiben el metabolismo de ciclosporina.

Monitorizar por si se produce incremento de niveles de ciclosporina y

reducir la dosis de ciclosporina si fuese necesario.

Fenitoína y rifampicina potencian el metabolismo de ciclosporina.

Monitorizar por si se produce reducción de niveles de ciclosporina e

incrementar la dosis de ciclosporina si fuese necesario.

Con anfotericina B se puede producir un efecto nefrotóxico aditivo; si

no puede evitarse la combinación, debe monitorizarse cuidadosamente la

función renal.

Los niveles de ciclosporina en la leche materna son más bajos que los

niveles plasmáticos, pero no hay datos sobre la seguridad del uso de

ciclosporina durante la lactancia.

4- EFECTOS ADVERSOS

La nefrotoxicidad dependiente de la dosis es relativamente frecuente y

se comprueba por un incremento en la creatinina sérica mayor del 25% en

unos pocos días, sin fiebre y mantenimiento de la producción de orina.

Suele ser sensible a la reducción de dosis, pero elevaciones

persistentes del BUN (Urea/Nitrógeno en sangre) y de creatinina sérica

son una indicación para interrumpir el medicamento. La hipertensión

ocurre frecuentemente; está algunas veces asociada a convulsiones, y

ocasionalmente es difícil de controlar. La hepatotoxicidad, indicada por

incremento de enzimas hepáticas y bilirrubina sérica, ocurre

esporádicamente y es sensible a la reducción de dosis. La hipotensión,

hirsutismo, temblores y parestesias también se han comunicado. Rara vez

se ha comunicado hiperkalemia, hiperuricemia, sensibilidad a

temperaturas extremas y alergia al medicamento o al agente emulsionante

en el producto IV. La infusión demasiado rápida puede producir calor,

rubor, dolor de cabeza y malestar abdominal. Como con otros medicamentos

immunosupresores, hay un riesgo incrementado de malignidades

linfoproliferativas.