OMEPRAZOL

PRESENTACIONES DISPONIBLES

INDICACIONES

POSOLOGIA

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

EFECTOS ADVERSOS

* PRESENTACIONES DISPONIBLES

cáps. 20 mg

1- INDICACIONES

- Esofagitis erosiva severa.

- Reflujo gastroesofágico.

- Ulcera duodenal.

- Estados hipersecretorios patológicos.

- Ulcera gástrica.

2- POSOLOGIA

En adultos:

- Esofagitis erosiva severa o reflujo gastroesogágico:

20 mg/día vía oral durante 4-8 semanas. En aquellos pacientes en

los que no hay respuesta a las 8 semanas de tratamiento, es

necesario tratarlos durante un tiempo adicional de 4 semanas o

incrementar la dosis a 40 mg/día.

- Tratamiento a corto plazo de úlcera duodenal:

20 mg/día vía oral durante 4 semanas; algunos pacientes pueden

requerir 4 semanas adicionales.

- Estados hipersecretorios patológicos:

60 mg/día vía oral inicialmente, aumentando la dosis según

necesidad; hasta 120 mg 3 veces al día se ha administrado a

pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison severo; las dosis por

encima de 80 mg/día deberían administrarse como dosis divididas.

Algunos pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison han sido

tratados de forma continua durante más de 5 años.

- Tratamiento a corto plazo de úlcera gástrica benigna activa:

20 mg/día vía oral durante 4-8 semanas.

- Tratamiento de úlcera refractaria gástrica o duodenal:

20-40 mg/día vía oral.

- Terapia de mantenimiento de úlcera gástrica o duodenal:

10-20 mg/día vía oral o terapia durante el fin de semana con 20

mg/día.

En niños:

La seguridad y eficacia no están establecidas.

3- CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

Omeprazol debe utilizarse con precaución durante el embarazo y

lactancia. Este medicamento enlentece el metabolismo de algunos

medicamentos (Ej: fenitoína, warfarina, diazepam) por inhibir el

citocromo hepático P-450 del sistema enzimático microsomal. Las

elevaciones del pH gástrico podrían alterar el ritmo o extensión de

absorción de ketoconazol y otros medicamentos y las formas de

dosificación cuya disolución y absorción son pH-dependientes. Omeprazol

induce al citocromo P-450, que podría teóricamente potenciar la

hepatoxicidad de paracetamol o conducir a un aumento de riesgo de cáncer

en fumadores. La respuesta sintomática a la terapia no impide la

posibilidad de malignidad gástrica. A causa del riesgo potencial de

desarrollar tumores gástricos en pacientes con terapia a largo plazo, es

necesario valorar la indicación, dosificación, y duración de terapia con

omeprazol en relación al riesgo/beneficio.

4- EFECTOS ADVERSOS

Las reacciones adversas comunicadas han ocurrido en 1% o más de los

pacientes con uso de omeprazol a corto plazo e incluyen dolor de cabeza,

náuseas, diarrea y estreñimiento. Fatiga, malestar, mialgia, mareo,

anxiedad, pancitopenia, trombocitopenia, neutropenia, y erupción pueden

ocurrir de vez en cuando. Ginecomastía, anemia hemolítica, y

agranulocitosis son raras. Los niveles de gastrina sérica se incrementan

durante las primeras semanas de tratamiento en paralelo con inhibición

de ácido gástrico. La gastrina sérica vuelve a niveles de pretratamiento

a la 1-2 semanas de suspender la terapia. En estudios animales, la

hipergastrinemia procedente de hipoclorhidria prolongada está asociada

con hiperplasia de células enterocromafines y con el desarrollo de

tumores carcinoides gástricos; estos efectos no se han detectado en

pacientes tratados continuamente con omeprazol durante más de 6 años.