DIGITALIS ANTIDOTO

Digibind âMedicamento Extranjero

PRESENTACIÓN

RECONSTITUCION

VIAS DE ADMINISTRACIÓN

ESTABILIDAD

OBSERVACIONES

 

PRESENTACIÓN

Vial con 38 mg de antitoxina digitalis (polvo liofilizado)

RECONSTITUCION

Reconstituir cada vial con 4 ml de agua estéril para inyección. Agitar suavemente para evitar la formación de espuma.

VIAS DE ADMINISTRACIÓN

 

*   PERFUSION  IV : Sí. Tras la reconstitución se puede diluir con SF y administrar en perfusión IV durante 30 minutos.

*   Puede ser necesario realizar un test de alergia intradérmico antes de iniciar el tratamiento en pacientes con alergias conocidas o en aquellos previamente tratados con este antídoto, anticuerpo antidigoxina .

*   Las instrucciones para el test intradérmico son:

1. Diluting 0.1 mL of reconstituted DIGIBIND (9.5 mg/mL) in 9.9 mL sterile isotonic saline

(1:100 dilution, 95 mcg/mL).

2. Injecting 0.1 mL of the 1:100 dilution (9.5 mcg) intradermally and observing for an urticarial

wheal surrounded by a zone of erythema. The test should be read at 20 minutes.

The scratch test procedure is performed by placing one drop of a 1:100 dilution of DIGIBIND

on the skin and then making a ¼-inch scratch through the drop with a sterile needle. The scratch

site is inspected at 20 minutes for an urticarial wheal surrounded by erythema.

If skin testing causes a systemic reaction, a tourniquet should be applied above the site of

testing and measures to treat anaphylaxis should be instituted

Dosis

- Guía general: la dosificación de Digibind varía según la cantidad de digoxina que debe de ser neutralizada, la media usada en ensayos clínicos fue 10 viales.

- Cantidad de digoxina ingerida desconocida: cuando no se conozca la cantidad de digoxina ingerida la dosis de antídoto recomendada es de 20 viales tanto en adultos como en niños, en este último caso es importante la monitorización.

   Los médicos pueden considerar la administración inicial de 10 viales y, según la respuesta del paciente, proceder o no a la administración de los otros 10 viales.

 

 

 

ESTABILIDAD

Vial: Fecha caducidad. (conservar en nevera).

Diluido: No hay datos disponibles por lo que se recomienda uso inmediato.

 

 

OBSERVACIONES